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中成藥首次引入應(yīng)用HPLC指紋圖譜質(zhì)控技術(shù)

[2013/9/4]

  獲獎項目涉及電子信息、生物醫(yī)藥、新材料、節(jié)能環(huán)保等重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,其中,廣州白云山和記黃埔中藥有限公司完成的“名優(yōu)中草藥腦心清片質(zhì)量標(biāo)準提高及質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化”獲得了二等獎。

  據(jù)了解,該項目研究先后獲得國家重大新藥創(chuàng)制、廣東省科技計劃重大項目支持,新申請發(fā)明專利7項,獲授權(quán)發(fā)明專利5項。首次引入應(yīng)用HPLC指紋圖譜質(zhì)控技術(shù)對腦心清片從藥材、中間體到成品的全過程追蹤,可精確追溯藥材的原產(chǎn)地、采收期和成分,形成先進的質(zhì)控體系,嚴格把關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量。目前,藥典會已下達腦心清膠囊質(zhì)量標(biāo)準提高任務(wù),并由廣東起草。

  該項目技術(shù)的成熟也推動了腦心清產(chǎn)能的擴大,“此前年產(chǎn)65億片,現(xiàn)在達到了100億片,年均增長超過50%,累計銷售額達2.33億元!睆V州白云山和記黃埔中藥有限公司副總經(jīng)理王德勤介紹,“腦心清的銷售目標(biāo)是達到10億元。”

  截至目前,腦心清片每年在全國1115家億元推廣應(yīng)用,極大促進社會和經(jīng)濟效益顯著提高,具有廣闊的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。