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千億美元在追哪些生物技術?
[2015/8/10]
在全球范圍內,更多資本開始向生物醫(yī)藥領域“狂奔”:去年,全球藥企研發(fā)支出前25位企業(yè)累計投入1004.41億美元用于研發(fā);全球生物醫(yī)藥領域風險投資、上市融資、并購重組總額達2248億美元,創(chuàng)歷史新高;醫(yī)療健康行業(yè)成為全球風險投資最活躍的領域,年交易數量居各行業(yè)之首,交易金額排名第二。這些資本正在追逐哪些生物技術呢?
生物大數據算出健康
全國政協(xié)副主席、科技部部長萬鋼在今年7月23日舉辦的2015國際生物經濟大會上指出,大數據和云計算技術的應用,可對爆炸式增長的海量生命科學數據進行深度挖掘,促進基礎研究、臨床應用、健康檔案等不同來源數據的深度整合,顛覆傳統(tǒng)的生命科學研發(fā)模式,為實現“精準醫(yī)療”和“智慧健康”奠定堅實的基礎。
目前,全球正積極布局生物大數據。比如,全球聯(lián)盟組織成立,推進基因組和臨床數據共享;美國國立衛(wèi)生研究院2014財年預算支持大數據研究,發(fā)起大數據卓越中心計劃,啟動微生物組云計劃;歐洲推出新型臨床試驗數據庫;英國成立衛(wèi)生信息研究所,建設生物信息技術骨干中心,英國制藥行業(yè)協(xié)會還提出大數據路線圖等。
中國生物技術發(fā)展中心副主任董志峰說,“生命科學已經進入大數據、大平臺時代,將徹底改變人類的生活方式。比如,千元基因組時代即將到來,應用于產前檢驗、疾病檢驗、個性化藥物等,讓基于大數據產生的以基因診斷為核心的個性化醫(yī)療成為疾病治療新模式!
世界創(chuàng)新企業(yè)圍繞“千元基因組”,加快步伐開發(fā)新產品。美國Edico Genom公司開發(fā)出一種基因測序芯片,能將分析一個基因組的時間從24小時縮短到18分鐘,用4年分析1.8萬個全基因組就能省下600萬美元。
我國企業(yè)也毫不落后。華大基因今年推出超級測序儀和桌面化的高通量測序儀,實現測序儀國產化,打破了我國基因測序設備受制于人的局面!俺墱y序儀”Revolocity測序系統(tǒng)1年能完成1萬個全基因組測序,并將增加到每年3萬個,超越所有現有的測序方案。桌面化的測序儀bgiseq-500能自動進行樣本制備、測序和數據分析,實現多種檢測應用一鍵式操作。同時,華大基因基于其最新的大數據庫,挑選12種最常見遺傳疾病共14個基因中的2855個致病位點,推出了自主研發(fā)的產前基因檢測新產品smarttesttm,能夠平均覆蓋90%以上的致病突變。
當生物技術與信息技術走得越來越近,人們就會更容易理解為什么近兩年IT企業(yè)紛紛“擠上”了生物經濟的快車。谷歌2014年對醫(yī)療健康和生命科學領域的風險投資額達4.25億美元,超過其風投總額的三分之一,而2013年這個比例僅為9%。蘋果推出了ResearchKit醫(yī)療研究平臺,讓研究人員可以利用這個開源架構研發(fā)設計出各種醫(yī)療App,收集各類病患的健康數據,推動患者和研究人員共同參與醫(yī)學研究,改變醫(yī)學人員獲取數據的方式。
學科交叉求出更多解
盡管生物技術發(fā)展迅猛,但是4500多種疾病中的90%仍無藥可醫(yī)。這些沒有“解”的創(chuàng)新命題很難通過傳統(tǒng)研發(fā)思路和方法獲得,只能依靠學科交叉多維度尋求解答。
在生物技術領域的學科交叉上,美國的步子很快。美國麻省理工學院2011年就發(fā)表文章——《第三次革命:生命科學,物理科學和工程學會聚》。2014年5月,美國國家科學院發(fā)布報告——《會聚:促進生命科學、自然科學、工程等領域的跨學科整合》。美國國家科學基金會、國家癌癥研究所、抵抗癌癥組織與癌癥研究第五基金會,聯(lián)合向會聚型癌癥研究投資1150萬美元,采用創(chuàng)想實驗室模式,整合來自物理和數學的新方法,以幫助對復雜動態(tài)疾病癌癥的理解。
“當前,生命科學、物理學、信息科學、工程學等學科之間更趨向于學科交叉。這種交叉融合加快了新興技術的發(fā)展,讓人們對生命的認識更加全面、精確,可定量、可視化、操控性提高!倍痉逭f。
學科交叉催生的新興技術不勝枚舉。比如,光遺傳學技術就是遺傳學技術和光控技術交叉結合產生的新技術,它不僅能用于研究高級復雜的神經活動,還能用于臨床治療。這項技術有望應用于因視網膜病變失明的患者身上,使其重見光明。作為神經科學界的“香餑餑”,這項技術已被很多實驗室用于腦科學研究。再如,分子影像學融合了分子生物化學、數據處理、納米技術、圖像處理等技術,可以實時、在體、連續(xù)觀測疾病發(fā)生發(fā)展過程中細胞和分子水平的生理過程,實現疾病的早期預警、早期診斷和治療評估等。
學科交叉融合進一步推動相關技術的創(chuàng)新發(fā)展,繼而帶來我國生物醫(yī)藥領域的產業(yè)變革。董志峰介紹,在生物農業(yè)方面,生物育種快速發(fā)展,生物肥料發(fā)展?jié)摿薮,生物農藥產業(yè)增長迅速;在醫(yī)療器械上,移動醫(yī)療迎來市場爆發(fā)期,可穿戴設備未來5年將迅速普及,數字診療、體外診斷產品向高端領域發(fā)展;在生物制造上,高效人工細胞工廠的構建將加快現代生物制造向傳統(tǒng)產業(yè)的滲透,并改變其現有生產模式;在醫(yī)療服務上,精準醫(yī)療將針對患者的基因或生理特性定制治療方案,實現個性化治療;在制藥工業(yè)上,小分子藥物、生物藥的快速發(fā)展為個體化治療提供支撐,中藥國際化進程加快。
創(chuàng)新提效引來多路資本
據中美生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)投資促進會會長牛洪森介紹,美國生物技術領域投資熱點包括細胞免疫療法、基因測序和基因治療、癌癥診斷精準醫(yī)療。基因治療公司受歐美投資者熱捧,自2013年以來,基因治療研發(fā)型公司融資額超過6億美元,包括IPO、VC直投等方式。
更多資本投向生物技術,正是因為這個領域的創(chuàng)新鏈條更加完善,創(chuàng)新效率不斷提高。正如萬鋼所說,傳統(tǒng)意義上的基礎研究、應用研究、技術開發(fā)和產業(yè)化的邊界日趨模糊,科技創(chuàng)新鏈條更加靈巧,創(chuàng)新周期大大縮短。這一點在21世紀最重要的創(chuàng)新技術集群之一---生命科學和生物技術上,體現得尤為明顯。如新發(fā)傳染病從病原體分離鑒定,到診斷試劑研制,過去往往需要不同領域專家耗費數年才能完成。隨著基因測序、抗體制備等技術的廣泛應用,現在僅需數月就能完成上述工作,為傳染病防控提供了有力支撐。
與此同時,技術創(chuàng)新、商業(yè)模式和金融資本深度融合,加速推動產業(yè)變革的步伐。各類創(chuàng)新要素日趨活躍,研發(fā)理念不斷更新。比如,CRO(合同研究組織)承擔了全球近三分之一的新藥研究開發(fā)工作,商業(yè)模式創(chuàng)新使新藥以更低的成本和更快的速度上市。
中國生物醫(yī)藥領域正不斷吸引世界資本逐鹿。牛洪森介紹,美國風險投資協(xié)會的調查顯示,生物醫(yī)藥方面,30%的投資者表示將增加投資。在地域分布上,中國和印度最受投資者關注,分別有70%和58%的投資者希望增加投資。
世界三大藥企之一諾華集團就在中國建立研發(fā)中心,已經投資10億美元在上海打造全新研發(fā)園區(qū),建成后將成為諾華繼美國麻省劍橋研發(fā)中心、瑞士總部巴塞爾研發(fā)中心之外的全球第三大研發(fā)中心。諾華(中國)生物醫(yī)學研究中心的研究重點包括:胃腸癌癥的致癌途徑,癌癥轉化醫(yī)學研究平臺,肝炎、肝纖維化和肝硬化研究,表觀遺傳學等。
面對多路資本的蜂擁而至,中國生物技術發(fā)展需要更加明確方向。中國工程院院士桑國衛(wèi)指出了我國化學藥、生物藥及中藥研究的重點方向。
在化學藥上,開展針對神經精神系統(tǒng)疾病、代謝系統(tǒng)疾病、腫瘤靶向及免疫治療、肺動脈高壓及慢性阻塞性肺病等新機制和新靶點藥物品種研究;在生物藥上,應瞄準疫苗新型佐劑、治療性疫苗,抗體-小分子偶聯(lián)藥物、雙功能抗體、干細胞(貨架產品)治療、合成生物學技術與產品等;中藥類應重點開展傳統(tǒng)經典名方研究開發(fā),源于中藥的創(chuàng)新藥物I類新藥研發(fā),中藥大品種二次開發(fā)與產業(yè)升級等。
桑國衛(wèi)表示,我國應更加強調轉化醫(yī)學模式在創(chuàng)新藥物研發(fā)中的重要意義,努力推進企業(yè)、研究院所和高校的協(xié)同創(chuàng)新的新模式。同時,應該牢牢把握國際創(chuàng)新藥物發(fā)展新趨勢,從我國實際出發(fā)提出頂層設計,強調創(chuàng)新藥物的個體用藥和生物標記物檢測試劑研發(fā)。